Valproatas (valproinė rūgštis) — vartojimas, efektai ir nėštumo rizika

Valproatas (VPA) — vartojimas, šalutinis poveikis ir nėštumo rizika: sužinokite apie gydymą, apsigimimų riziką, alternatyvas ir saugumą planuojant nėštumą.

Autorius: Leandro Alegsa

Valproatas arba VPA - tai vaistas, kurio yra įvairių formų: valproinė rūgštis, natrio valproatas ir pusiau natrio valproatas. Jis dažniausiai vartojamas epilepsijai ir bipoliniam sutrikimui gydyti. Jis taip pat vartojamas migrenos profilaktikai. Jis naudingas siekiant išvengti kai kurių rūšių traukulių. Jis gali būti leidžiamas į veną arba per burną.

Kaip veikia valproatas

Valproatas veikia keliais mechanizmais: didina slopinamąjį neuromediatorių GABA smegenyse, slopina tam tikrus volt-žadinamus natrio kanalus ir T tipo kalcio kanalus. Dėl šių poveikių jis mažina neuronų perteklinį elektrinį aktyvumą ir taip mažina traukulių dažnį bei stabilizuoja nuotaiką.

Kam vartojamas

  • Epilepsijos priepuolių kontrolė (ypač generalizuotų traukulių formoms).
  • Bipolinio sutrikimo manijos ir nuotaikos stabilizavimas.
  • Migrenos profilaktika.
  • Kitos indikacijos — gydytojo sprendimu (pvz., tam tikri neuropatiniai skausmai ar psichiatrinės būklės).

Dažnas ir rimtas šalutinis poveikis

Dažniausias šio vaisto šalutinis poveikis yra mieguistumas, burnos džiūvimas, silpnumas, vėmimas ir pykinimas. Kiti dažni reiškiniai: svorio didėjimas, drebulys (tremoras), plaukų slinkimas, nuovargis ir padidėjęs apetitas.

Sunkus šalutinis poveikis gali būti kepenų funkcijos sutrikimai (ypač gydymo pradžioje arba vaikams), pankreatitas, trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius) ir padidėjusi savižudybės rizika. Taip pat gali pasireikšti hiperamoneminė encefalopatija (padidėjęs šlapalo amoniakas su smegenų simptomais), ypač pacientams su ureos ciklo sutrikimais.

Norint išvengti rimtų pasekmių, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją arba skubios pagalbos skyrių, jei atsiranda: stiprus pilvo skausmas, nuolatinis vėmimas, gelta (odos arba akių pageltimas), sunkus nuovargis, pasikeitusi sąmonė arba nenormalaus kraujavimo požymiai.

Nėštumas, vaisiaus apsigimimai ir kontracepcija

Valproatas žinomas kaip teratogeninis vaistas. Yra įrodyta, kad vartojant valproatą nėštumo metu padidėja apsigimimų ir persileidimų rizika. Pagrindiniai rizikos aspektai:

  • Padidėjusi neuralinės vamzdelio defektų (pvz., spina bifida) rizika.
  • Galimi kiti struktūriniai defektai — širdies, veido (kraniofazinių), galūnių anomalijos.
  • Padidėjusi rizika dėl vystymosi sutrikimų, įskaitant kognityvinius sutrikimus, žemesnį intelekto koeficientą ir, kai kuriais tyrimais, padidėjusią autizmo spektro sutrikimų riziką vaikams, kurių motinos vartojo valproatą nėštumo metu.

Rizika ypač didesnė, jei valproatas vartojamas ankstyvame nėštumo laikotarpyje ir kai vartojama didesnė paros dozė arba kai gydoma keliais antiepileptikais vienu metu (politerapija).

Rekomendacijos moterims, galinčioms pastoti: valproato vartojimas paprastai nerekomenduojamas, jei yra alternatyvų. Jei nebėra geresnės alternatyvos ir moteris turi tęsti gydymą valproatu, gydytojas ir pacientė turi kruopščiai aptarti riziką, apsvarstyti galimybę mažinti dozę iki mažiausios veiksmingos ir, kiek įmanoma, taikyti monoterapiją. Visada reikalingas informuotas sutikimas, efektyvi kontracepcija ir nėštumo testai prieš pradedant gydymą bei jo metu.

Gali būti rekomenduojama folio rūgšties papildoma vartojimas moterims planuojančioms nėštumą arba nėštumo metu (tai sumažina neuralinės vamzdelio defektų riziką, tačiau ne panaikina visų valproato sukeltų rizikų).

Vartojimas, dozavimas ir stebėsena

Dozė parenkama individualiai pagal indikaciją, paciento svorį, amžių ir klinikinį atsaką. Gydytojas gali keisti dozę palaipsniui siekdamas optimalaus poveikio ir mažesnio šalutinio poveikio. Dažnai atliekami laboratoriniai tyrimai:

  • Pradiniai ir periodiniai kepenų funkcijos rodmenys (ALT, AST).
  • Pradinė ir periodinė kraujo rutina (trombocitai, hemograma).
  • Serumo valproato kiekio stebėjimas, jei reikia koreguoti dozę arba vertinti atitiktį.
  • Nėščioms moterims arba planuojančioms pastoti — specialus aptarimas su gydytoju, dažnesnis monitoravimas.

Jeigu pacientas vartojant valproatą patiria staigų nuotaikos pokytį, depresiją ar savižudybės minčių atsiradimą, būtina skubi konsultacija su gydytoju.

Sąveikos, kontraindikacijos ir atsargumo priemonės

Valproatas sąveikauja su daugeliu vaistų. Jis gali keisti kitų vaistų koncentracijas (pvz., padidinti lamotrigino koncentraciją) ir pats būti paveiktas induktorių/inhibitorių poveikio. Prieš pradedant vartoti valproatą svarbu informuoti gydytoją apie visus vartojamus vaistus, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, antikoaguliantus, kitus antiepileptikus ir augalinius preparatus.

Kontraindikacijos arba atsargumo priemonės:

  • Žinomi sunkaus kepenų pažeidimo atvejai arba šeiminė anamnezė, susijusi su kepenų ligomis — valproatas paprastai kontraindikuotinas.
  • Ureos ciklo fermentų trūkumo būklės — padidėja hiperamonemijos rizika.
  • Hipersensitivumas valproatui.

Žindymas ir vaisingumas

Valproatas patenka į motinos pieną, tačiau koncentracijos paprastai mažesnės nei kraujyje. Daugelyje situacijų žindymas leidžiamas, tačiau sprendimas turi būti priimtas kartu su gydytoju, įvertinant vaiko riziką (sedacija, mitybos sutrikimai) ir motinos poreikį toliau vartoti vaistą. Jei motina planuoja nėštumą ar jos reprodukciniai planai gali pasikeisti, svarbu iš anksto aptarti medikamento pasirinkimą ir kontracepciją.

Patarimai pacientui

  • Vartokite tiksliai taip, kaip paskyrė gydytojas; netraukite staiga nutraukti gydymo be gydytojo patarimo (staigus nutraukimas gali sukelti traukulius).
  • Informuokite gydytoją apie visus vartojamus vaistus ir papildus.
  • Jei esate moteris, galinti pastoti, aptarkite alternatyvas, kontracepcijos galimybes ir folio rūgšties vartojimą.
  • Stebėkite kepenų pažeidimo požymius (gelta, šviesus šlapimas, tamsi išmatos, nuovargis) ir ieškokite pagalbos, jei jie pasireiškia.
  • Reguliariai lankykitės gydytojo paskirtuose tyrimuose (kraujo tyrimai, valproato koncentracija, kepenų funkcija).

Apibendrinimas

Valproatas yra veiksmingas vaistas epilepsijai ir bipoliniam sutrikimui gydyti bei kai kuriais atvejais migrenos profilaktikai. Tačiau jis turi reikšmingų šalutinių reiškinių ir žinomą teratogeninį poveikį. Dėl to moterims, galinčioms pastoti, valproato vartojimas turi būti labai atsargiai apsvarstytas, o, jei būtina tęsti gydymą, taikomi papildomi saugumo priemonių ir glaudus stebėjimas. Visiems pacientams rekomenduojama aptarti gydymo naudą ir riziką su gydytoju.

Perdozavimas ir apsinuodijimas

Per didelis valproinės rūgšties kiekis gali sukelti mieguistumą, drebulį, beveik sąmonės netekimą, paviršutinišką kvėpavimą, komą, metabolinę acidozę ir mirtį. Normalus valproinės rūgšties kiekis plazmoje valdomo gydymo metu yra 20-100 mg/l, tačiau po sunkaus apsinuodijimo gali siekti 150-1500 mg/l.

Prekės ženklų pavadinimai

Valproinės rūgšties prekės ženklai

Prekės ženklais pažymėti produktai:

  • "Absenor" (Orion Corporation Finland)
  • "Convulex" (G.L. Pharma GmbH, Austrija)
  • Depakene (Abbott Laboratories JAV ir Kanadoje)
  • Depakine (Sanofi Aventis Prancūzija)
  • Depakine (Sanofi Synthelabo Rumunija)
  • Depaleptas (Sanofi Aventis, Izraelis)
  • Deprakine (Sanofi Aventis Finland)
  • "Encorate" ("Sun Pharmaceuticals India")
  • Epival (Abbott Laboratories JAV ir Kanada)
  • Epilim (Sanofi Synthelabo Australija ir Pietų Afrika)
  • Stavzor (Noven Pharmaceuticals Inc.)
  • Valcote (Abbott Laboratories Argentina)
  • Valpakine (Sanofi Aventis Brazilija)

Natrio valproato prekės ženklai

Portugalija
  • Tabletės - Diplexil-R by Bial.
Jungtinės Amerikos Valstijos
  • Intraveninė injekcija - "Depacon", Abbott Laboratories.
  • Sirupas - "Abbott Laboratories" gaminamas "Depakene". (Atkreipkite dėmesį, kad Depakene kapsulės yra valproinė rūgštis).
  • Depakote tabletės yra natrio valproato ir valpro rūgšties mišinys.
  • Tabletės - Eliaxim by Bial.
Australija
  • "Epilim" smulkinamos tabletės "Sanofi
  • "Epilim" skystis be cukraus "Sanofi
  • Epilim sirupas Sanofi
  • Epilim tabletės Sanofi
  • Natrio valproatas Sandoz tabletės Sanofi
  • Valpro tabletės Alphapharm
  • Valproatas Winthrop tabletės Sanofi
  • Valprease tabletės Sigma
Naujoji Zelandija
  • Epilim by Sanofi-Aventis

Visi pirmiau minėti preparatai yra subsidijuojami farmacinės paramos lėšomis.

JK
  • Depakoto tabletės (kaip JAV)
  • Tabletės - "Wockhardt" Orlept ir "Sanofi" Epilim
  • Geriamasis tirpalas - "Wockhardt" Orlept Sugar Free ir "Sanofi" Epilim
  • Sirupas - Epilim by Sanofi-Aventis
  • Intraveninė injekcija - Epilim Intravenous by Sanofi
  • Pailginto atpalaidavimo tabletės - Sanofi Epilim Chrono yra natrio valproato ir valpro rūgšties derinys santykiu 2,3:1.
  • Sanofi Epilim EC200 yra 200 mg natrio valproato enteriškai dengtos tabletės.
Tik Jungtinėje Karalystėje
  • Kapsulės - "Episenta" pailginto atpalaidavimo, Beacon
  • Maišeliai - "Episenta" pratęstas išleidimas pagal "Beacon
  • Injekcinis tirpalas į veną - "Episenta" injekcinis tirpalas iš "Beacon
Vokietija, Šveicarija, Norvegija, Suomija, Švedija
  • Tabletės - Orfiril, Desitin Pharmaceuticals
  • Injekcija į veną - Orfiril IV, Desitin Pharmaceuticals
Pietų Afrika
  • Sirupas - Convulex by Byk Madaus
  • Tabletės - Epilim by Sanofi-synthelabo
Malaizija
  • Tabletės - Epilim by Sanofi-Aventis
Rumunija
  • Bendrovės yra SANOFI-AVENTIS FRANCE, GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH ir DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH.
  • Tipai yra sirupas, pailginto atpalaidavimo mini tabletės, skrandžiui atsparios dengtos tabletės, skrandžiui atsparios minkštos kapsulės, pailginto atpalaidavimo kapsulės, pailginto atpalaidavimo tabletės ir pailginto atpalaidavimo dengtos tabletės.
Kanada
  • Injekcija į veną - "Epival" arba "Epiject", "Abbott Laboratories".
  • Sirupas - "Abbott Laboratories" gaminamas Depakene, kurio bendriniai preparatai yra Apo-Valproic ir ratio-Valproic.
Japonija
  • Tabletės - Depakene by Kyowa Hakko Kirin
  • Pailginto atpalaidavimo tabletės - "Kyowa Hakko Kogyo" Depakene-R ir "Kowa" Selenica-R
  • Sirupas - Depakene, Kyowa Hakko Kogyo
Europa

Didžiojoje Europos dalyje Dépakine ir Depakine Chrono (tabletės) yra lygiaverčiai pirmiau minėtiems Epilim ir Epilim Chrono.

Taivanas
  • Tabletės (baltos apvalios tabletės) - Depakine (帝拔癲 / di-ba-dian), gamintojas Sanofi Winthrop Industrie (Prancūzija)
Izraelis
  • Depaleptas (Epilim atitikmuo)
  • Depalept Chrono (pailginto atpalaidavimo tabletės; Epilim Chrono atitikmuo)
Indija, Rusija ir NVS šalys
  • Valprol CR, Intas Pharmaceutical (Indija)
  • Encorate Chrono, Sun Pharmaceutical (Indija)
  • "Serven Chrono" iš "Leeven APL Biotech" (Indija)

Valproato pusiau natrio prekės ženklų pavadinimai

  • Brazilija - "Abbott Laboratories" gaminamas "Depakote" ir "Torrent do Brasil" gaminamas "Torval CR
  • Kanada - Epival by Abbott Laboratories
  • Meksika - "Epival" ir "Epival ER" (pailginto atpalaidavimo), Abbott Laboratories
  • Jungtinė Karalystė - "Depakote" (psichiatrinėms ligoms gydyti) ir "Epilim" (epilepsijai gydyti), Sanofi-Aventis ir generiniai vaistai
  • Jungtinės Valstijos - "Abbott Laboratories" gaminami "Depakote" ir "Depakote ER" (pailginto atpalaidavimo) bei generiniai vaistai
  • Indija - "Abbott Healthcare Pvt Ltd" - "Valance" ir "Valance OD", "Linux laboratories Pvt Ltd" - "Divalid ER", "Sigmund Promedica" - "Valex ER", "Sun Pharma" - "Dicorate".
  • Vokietija - "Sanofi-Aventis" gaminamas "Ergenyl Chrono" ir generiniai vaistai
  • Čilė - Valcote ir Valcote ER, Abbott Laboratories
  • Prancūzija ir kitos Europos šalys - Depakote
  • Peru - Divalprax, AC Farma Laboratories
  • Kinija - Diprate OD

Klausimai ir atsakymai

K: Kas yra valproatas?


A: Valproatas yra vaistas, kurio yra įvairių formų: valproinė rūgštis, natrio valproatas ir pusiau natrio valproatas. Jis dažniausiai vartojamas epilepsijai ir bipoliniam sutrikimui gydyti. Jis taip pat vartojamas migrenos profilaktikai.

K: Kaip jis vartojamas?


A: Jis gali būti leidžiamas į veną arba per burną.

K: Koks yra dažniausias šio vaisto šalutinis poveikis?


A: Dažniausi šio vaisto šalutiniai poveikiai yra mieguistumas, burnos džiūvimas, silpnumas, vėmimas ir pykinimas.

K: Ar yra kokių nors sunkių šalutinių poveikių, susijusių su valproato vartojimu?


A: Sunkus šalutinis poveikis gali būti kepenų sutrikimai, pankreatitas ir padidėjusi savižudybės rizika.

K: Ar nėščioms moterims saugu vartoti valproatą?


Atsakymas: Ne, nėščioms ar galinčioms pastoti moterims valproato vartoti nerekomenduojama, nes yra žinoma, kad šį vaistą vartojančioms nėščioms moterims jis sukelia apsigimimus ir persileidimus.

K: Ar valproatas padeda išvengti traukulių?


Atsakymas: Taip, jis gali būti naudingas siekiant išvengti kai kurių rūšių traukulių.


Ieškoti
AlegsaOnline.com - 2020 / 2025 - License CC3